第一百一十二章 製藥鬼才顧閒

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衛康聽完，不禁沉默了。

顧閒的這些行為，其實從法律上來說，肯定是大錯特錯的，判上幾年都不為過。

但是從患者和家屬的角度來看，非但無罪，簡直就是救世主再世。

他瞬間心情複雜，不知道該說什麼好。

半響，才開口道：“這樣吧，留個聯絡方式，等檢測結果出來了，我再聯絡你。”

“如果樣品真有你說的那麼好，那我很感興趣。”

“不過這畢竟是你的心血，我不會免費拿，會給你一個滿意的價格。”

“氯巴佔仿製藥這事，我和你一樣迫切，會盡快推進上市的。你儘管放心。”

顧閒點點頭，心頭浮現一絲釋然，長吁一口氣，留下聯絡方式後離開。

衛康看著他的背影，隱隱有種感覺，也許以後還會合作。

其實他是有些同情顧閒的，這也是一個可憐人。

還有一些佩服，畢竟為了母親自制抗癌藥這種事，不是一般人能幹出來的。

普通人就算有這個想法，也沒那個動手能力和技術水平。

就像他自己，如果不是有系統在，可能也比不上顧閒。

不過他對顧閒所說的改進處方工藝和晶型結構這一點，還是有些懷疑的。

能做出仿製藥已經很不容易了，還能在此基礎上做出改進？

一個民間藥師，真有這麼厲害嗎？

要知道，雖然仿製藥的技術要求和原研藥不能比，但是在製作工藝上還是有門檻的。

要真那麼容易，國內藥企的仿製藥口碑也不至於那麼差了。

市面上的藥品可以分為創新藥和仿製藥。創新藥，也叫原研藥，療效最新最好，但是價格往往高昂。仿製藥則是創新藥專利過期後，在安全和療效上差不多的，價格低廉的仿製品。

原研藥的專利期限通常為20年。換句話說，沒有本事搞研發的企業，就算想山寨也要等20年。

在漫長的20年中，不幸患病的人只能購買價格貴的原研藥。雖然國家每年都會納入一些價格昂貴的原研藥，但整體上需要100％自費的原研藥總是佔多數。

當下全球在研創新藥物約有2萬個，其中鷹國佔50％，歐羅巴佔40％，二者差不多算是卡住了全世界的脖子。而華夏，由於近幾年才開始發力，只有3％。

至於在專利保護期間拿到授權的仿製藥，價格同樣不菲，主要原因在於授權費極高。

去年，國內的復星醫藥拿到海外公司原研藥RZL－012的許可授權，後者除了獲得高達7400萬美元的授權費，後續還要拿走一定比例的銷售提成。毫無疑問，鉅額的成本最後必然會轉嫁到消費者身上。

而越過了專利這道門檻，也並非就萬事無憂，藥物的山寨其實沒有想象中那麼容易。

化學所有的知識點都在書本里，但是看完書的國內仿製藥企業，只考了60分，而一般認為藥效達到原研藥的80％才能被稱為仿製藥。

仿製藥的廉價主要是因為沒有專利費用，藥物分子和藥效已知，只要按照成分表就能仿製，毫無技術難度，而且只要做到和參比製劑藥學等效，連臨床試驗都可以省掉，基本上只剩下生產成本。

天竺國的仿製藥之所以那麼便宜，就是很流氓地無視了專利，只剩下生產成本。

但這在國內是不允許的，華夏做為大國，是不可能無視原研藥專利期的，所以國內藥企要生產仿製藥，要麼是等專利過期或無效，要麼就購買專利授權。

原研藥的難度除了找到藥物分子，最主要是難在驗證藥效，臨床試驗主要就是驗證藥效，這方面要求非常之嚴苛，從而導致了大量的沉沒成本和研發投入。

具體有多嚴格呢？舉個例子，某成藥有效成分含量99.5％，另外的0.5％是雜質，這裡面0.1％的主雜有兩種，剩下的0.3％是十種小劑量雜質。那麼要把這12種雜質全部都要確定結構，分離提純，每一種都要做完整的臨床和藥理包括毒理，確定這12種雜質都對人體沒有損害才能夠合格。

而仿製藥這些都可以省掉，從而大幅度降低成本，做到價格低廉。

但是這並不意味著仿製藥就沒有任何技術含量。

因為除了藥物分子一樣外，仿製藥必須在活性成分含量，藥品純度，均勻度，崩解時間，溶出速率，以及在體內的吸收，代謝情況等方面與原研藥一致。

這就意味著，把藥物分子變成藥物的過程，這中間環節都得保持相當的技術水平，出來的藥物才能保持藥效一致。

這其中每個環節都很重要，晶型結構能讓藥物純淨度更高，結構更穩定，體內吸收更好，製劑工藝能讓血藥濃度保持在理想範圍內，且保持足夠長的時間，甚至其中一些雜質的存在，都會對藥效產生重要影響，比如一些副作用的產生。

一致性評價最基本的要求就是仿製藥的純度不能低於原研藥純度，而且單雜也不能超過原研藥。如果仿製藥的純度和質量不達標就無法透過一致性評價，也就沒有資格參與集採競標。

如果一家藥企可以透過改進工藝使得藥品純度更高，雜質更少，不僅更容易獲得市場的認可，藥品價格可以賣的更高，甚至可以向藥監局申請提升藥品質量標準，把競爭對手排除在外以取得市場優勢。

總之，藥物製劑環節的技術含量很重要，決定了一個仿製藥的藥效到底是原研藥的40％，60％，還是80％。

研發水平和製造工藝上的差距，造成了普通老百姓所面臨的窘境，那就是創新藥買不起，仿製藥效果差。

即便三清這樣的藥企願意投入金錢和人力生產仿製藥，那也不是一時之間所能改變的。