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京城,XC區藥監局總局。

這一天,門口來了行色匆匆的幾個人,領頭的胖子正是賽諾菲華夏區總裁斯旺西。

他眉頭緊皺,神情凝重,身後緊跟著幾名質量管控部門的工作人員。

一般來說,藥監局約談藥企,並不需要他這樣的最高負責人出席,只要派出質檢人員就行。

不過這次藥監局的通告來得非常突然,語氣異常嚴厲,也沒有提前溝透過,看起來事態十分嚴重,所以斯旺西不得不親自出馬,參加約談。

他生怕一個應對不當,又給公司造成重大損失了。

公司現在這狀況,真的是承受不起任何打擊了。

一行人被帶到一間空曠的會議室,忐忑不安地等待著。

很快,幾名藥品監督管理司的工作人員就走了進來。

斯旺西第一眼看到走在最前面戴著眼鏡的中年男人,心裡頓時咯噔一下,暗叫不好。

他已經認出對方是誰了,這是藥監局的一位實權副局長,專門負責藥物安全問題,在業內名氣很大,非常不好對付。

之前國內藥企幾次比較嚴重的安全事故,都是他處理的,強生公司的‘召回門’事件,也是由他約談的。

一般他出面的約談,說明問題很大,官方對此非常重視。

這已經不是幾個總局工作人員就能處理的普通召回事件了。

斯旺西臉上擠出一個熱情的笑容,快步上前,伸出手道:“李局,幸會幸會,我是賽諾菲的斯旺西,很高興見到你。”

李局面無表情地點點頭,沒有說話,也沒有伸手,徑直在對面落座。

斯旺西尷尬地縮回手,摸摸鼻子,坐了回去。

他從公文包裡掏出一沓檔案,遞了過去。

“你好,關於這三款在華銷售的厄貝沙坦藥物,我們準備了充分的證明檔案,裡面包含了好幾份合格的質檢報告,而且生產廠家也跟其他國家的不一樣,這足以說明在售藥物並沒有致癌雜質的問題,請您過目。”

李局並沒有任何動作,他身旁的工作人員則接過了那份檔案,翻了翻,皺起眉頭道。

“這都是你們自己內部的檔案,並不能說明什麼。”

“既然你們別的工廠出了事,說明你們存在生產狀況不佳,管理鬆弛的問題,通常這樣嚴重的產品質量控制失常,並不是孤立的,很可能在製造工藝和原材料方面有重大隱患,這樣來說,其他工廠也並不安全。”

“再說,就算生產工廠不一樣,使用的原料藥和輔料都是一樣的,那不還是有風險嗎?所以你們這樣的報告,實在沒有什麼說服力。”

“你們還有別的證明檔案嗎?比如第三方檢測報告?出問題的藥物批次匯總?藥物中致癌雜質對藥效的影響,以及可能對患者造成的後果?”

斯旺西面對這一連串逼問,一時無言以對。

他絞盡腦汁地想了幾個藉口,斟酌了一番語言,正要做出回答。

李局突然開口道:“行了,把你的藉口都收起來吧。”

他一揮手,旁邊另一名工作人員掏出薄薄幾頁紙,放在桌上。

“你可能誤會了什麼,我們這次約談不是讓你來辯解的,而是告訴你一個事實。”

“這是我們檢測中心對三款厄貝沙坦藥物進行隨機抽查檢驗,所得到的結果。”

“你可以看一下這些資料,其中一款裡面確實含有微量的亞硝胺物質,不需要我提醒,你應該也明白這是一種強致癌物吧。”

斯旺西整個人如遭雷劈,瞬間呆住了。

好一會,他才拿起檢測報告,仔細地看了起來。

看著看著,他的雙手開始不住顫抖,抖得就像風中的落葉一般,幾乎拿不住這幾頁薄紙了。

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