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“猴子身上的實驗結果再多,再好,也只能用來參考,不能直接借鑑,如果是我,我也不會貿然同意。”
“但是,沒有直接在人類中進行的臨床級別安全性,有效性研究,又如何能證明真正的‘安全有效’呢?”
“這豈不是形成了一種悖論?動物實驗不能證明人體實驗的安全有效?但是又不能直接人體臨床,那又要去從哪裡證明人體臨床所需要的安全性呢?”
“如果上不了臨床,我們投入再多,又有什麼意義呢?”
說到這裡,他不禁有些憤憤然,為科研進展受困於落後的醫療規定,而感到深深的不甘。
“對了,丁冕,你怎麼一直不說話?你平時不是話挺多的嗎?怎麼現在變成啞巴了?”
看到身旁一言不發,目光呆滯,望著天花板沉思不已的丁冕,黃勤頓時氣不打一處來。
這都什麼時候了,你還有空走神呢?
還不趕緊想個辦法!
他心裡默默吐槽,於是使勁拍了拍丁冕的肩膀,試圖將其從魂遊天外的狀態中喚醒。
“丁大主任,聽見方院長的話了嗎?我們是不是要跟衛總彙報一下當前的困難,然後儘快安排一下海外臨床實驗?”
“比如鷹國,歐羅巴的一些國家,他們承認腦死亡的存在,可以募集到腦死亡的志願者,等做完臨床實驗,拿到安全有效的證明後,再在國內開展正式的人體臨床試驗?”
“你覺得呢?”
黃勤一口氣說完後,又看向方院長:“您怎麼看?
“我剛才的想法,有沒有一定的可行性?”
方院長流露出欣賞的眼神:“不錯,這個方案好,可行性相當高。”
“動物實驗和臨床之間的空白,必須以腦死亡遺體作為過渡模型。”
“這樣才能避免跨物種的疾病風險,解決異種移植無法進入臨床研究階段這一根本問題。”
“我是很支援你的,鷹國的克利夫蘭診所跟我們關係密切,只要跟他們說一下,相信他們很願意代替我們跟三清進行後續臨床合作。”
這時,一個聲音突兀地冒了出來,打斷了兩人的對話。
“如果我們只是將腎臟連線到腦死亡患者的腿部血管上,進行體外迴圈透析,而不是進行器官移植,是不是情況會好一點?”
“哈?”黃勤目瞪口呆地轉過頭,看到了一臉深沉的丁冕。
他還沒來得及做出反應,對方就滔滔不絕地說了下去。
“首先明確一點,我們用的是豬身上的人腎,本身安全係數就很高,跟豬腎的安全性不是一個級別。”
“其次,我們只是連線一下血管,腎臟處於體外,這樣能最大程度保持可控性,一旦發生任何問題,我們就馬上切斷血管連線,不會造成嚴重的後果。”
“最後,我們連線的時間不會很久,最多不超過48小時,只是驗證一下功能性,以及急性免疫排斥反應,方便做後續的改進。”
“這麼短的時間內,對腦死亡患者的身體不會造成任何危害,外表不會有任何變化,患者家屬應該更容易接受一些。”
“當然,這也是一種過渡性方案,畢竟海外臨床安排下來,也得好幾個月吧,我們可以在那之前,先獲得一些詳盡的臨床資料,你們覺得呢?”
這一番話聽得方院長都愣了一下,等到丁冕說完,他不由猛地一拍大腿,發出一聲喝彩。
“秒啊,小丁,還是你的腦筋活絡,這個辦法我看可行,也不違反規定,我儘量跟家屬溝通一下。”
“哎,哪怕患者已經腦死亡了,但只要心跳和呼吸沒有停止,對家屬來說,那就是一個活生生的人。”
“要把他們的器官挖走,對任何家屬來說,都是很難接受的,這也是人之常情。”
“不過呢,只是在體外連線一個器官,驗證一下功能性和安全性,我覺得家屬應該不會很排斥。”
“當然,後續的補償比如醫藥費之類的,肯定是免不了的。”
黃勤瞬間秒懂,連忙說道:“這個沒問題,為感謝患者為醫學研究做出的貢獻,我們會負擔患者腦死亡期間的生命維持費用和醫療費用,絕對不會讓家屬為難。”
方院長滿意地點了點頭。
“那就行,你們放心吧,我儘快給你找一位腦死亡患者。”
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