1215%,
。到在年为步达中国医药行业研发督入占销售监入的约12%这个生例想对
很高的,但是和医药力
15。5%。在这方面,国家今后会加大投入,
来自国家的科研其全的赞助会污地进人到候药和药品研爱行业,
我们只能算是中等偏后的
的位置
医药大国的这个比例在
开发行业,促使我们
们出现更多的
多的原研药。
唐迎全:“如果在专利法规方面更好地对药企予以支持,我想药企会更愿意把资金投入到自己的药物研制团队或者医药研究所中。我想提一点,就是现在的专利法规定的保护期应当对药品类的专利给
个额外的期限补偿。
“我国专利法规定的专利保护期为20年,而一个原研药从申请专利到上市,往往需要多年、甚至10多年时间。药品在实验室试制出来时就申请专利,但是这是药,给人吃的,它得做临床前期,活性确
认,毒理研究,然后是临床一期、二期、三期,如果这些环节花掉了10年时间,那专利保护器就只剩10年了,再过10年,这药就谁都可以仿制了,新药享受专利的时间太短,药企没有赚够钱,它研发新
药的积极性就会受到打压。
蒋筑英:“这个建议很好,这是一个需要注意的问题,医药业有它自己的特殊情况,如果是申请的药品专利,专利保护器是不是可以适当延长,比如延长5到10年。”
广药集团的代表:。化合物的通式结构申请专利是保护原研药知识产权的基本手段,不过我们是不是应该采取某些措施,避免目标化合物过早暴露,防止对手跟进?
协和
药生物技术研究所:“我觉得,在专利法规中应当明确化学物的家族式专利申请,也就是药本身的化学结构之外,药品工艺的中间品,例如具体的盐、晶型、异构体、前药、活性代谢产物等,
应当允许一次性进行专利打包申请。
各医药研究所和企业的代表提的这些建议蒋筑英都记下来,准备拿回去再研讨,值得修改的就做修改。
虽然医药业真不是蒋筑英擅长的行业,但是所有行业的科研工作的确有共通的地方。这叫做“理顺科研生产关系”,把产学研结合搞明白,把企业、科研机构、个人的利益分配理顺,这样的一套机制建
立起来,不管是什么行业都可以有效促进科研发展,不定要金手指的帮忙。
之前医药业建立的研发机制已经促成了这几种原研药的诞生,除此之外,全国各医药研究所还有至少5种原研药正在研制或测试。但是原研药的高额利润摆在这里,那就再在这个行业加一把火。
蒋筑英:“在这里我想说个我算是说得上几句的话题,你们觉得,开发一个CADD计算机辅助药物设计软件,会对药物研制有多大的促进作用?
这是蒋筑英在这次会议现场脑子里闪现出来的想法。用计算机模拟、计算和预测药物与受体生物大分子之间的关系,设计和优化先导化合物的方法,可以提高药物研发的成功率、缩短研发周期,降
研发成本。
蒋筑英简要解释了他的这个建议之后,在座的医药行业研究者们顿时活跃了起来,纷纷表示对这个有兴趣,甚至现场就有研究人员说可以整理出一份初始数据库,也就是人体本身对化学物质或者化
学结构通常会有哪些反应。
巨大的帮助。
如果计算机软件能够在输入这些初始数据之后”帮助”研究人员排除掉一些不可能成功的化合物,或者给出“某些化学结构对某些人体组织可能有某些作用”这样的模糊的研究方向,那就会对药物研究有
广药集团的代表“蒋组长:刚才我们说了很多药物研发过程中降低研发成本的问题,专利是,辅助药物设计软件也是。不过根据现在我们的经验,种原研药,它研发成本的大头其实不在设计阶
段,而是在比较出人意料的阶段:临床。
广药集团就是研发哮喘缓释药物“息顺芬"的企业。他们给出了息顺芬在研发过程各个阶段的开支:
病理研究,500万元;
筛选化合物,1000万元;